KLB 1704

Studienbeschreibung

Klinische Prüfung

Phase III

Alter

18-80 Jahre

Erkrankung

Asthma bronchiale

Studienablauf

Prüfmedikament

unter die Haut gespritztes, neues Medikament (Antikörper) im Vergleich zu Placebo (Scheinmedikament)

Behandlungsdauer

12x in 48 Wochen

Zeitaufwand

20 Visiten in 70 Wochen

Prüfungsziel

Verminderung der Cortisontablettendauertherapie

Durchführung

Rekrutierung voraussichtlich bis Sommer 2019

Voraussetzungen

Nikotin

Nichtraucher oder Exraucher mit geringer Nikotinlast

Einschlusskriterium

Inhalative Cortisondauertherapie in hoher Dosis,

plus mindestens 1 Cortisonstoßtherapie in den letzten 12 Monaten,

plus Cortisontablettendauertherapie

seit mindestens 6 Monaten

Ausschlusskriterium

COPD und andere Lungenerkrankungen, geplante chirurgische Eingriffe,

schwere, unbehandelte Erkrankungen